東方生物光環(huán)散去？“高配版富士康”百分之八十營(yíng)收靠代工，液態(tài)生物芯片能否破局

華夏時(shí)報(bào)（chinatimes.net.cn）記者孫源 于玉金 北京報(bào)道

在被上交所通報(bào)批評(píng)、浙江證監(jiān)局警示后，科創(chuàng)板新秀東方生物（688298.SH）開始變得低調(diào)謹(jǐn)慎?！耙?yàn)楣緞偸樟吮O(jiān)管函，所以這段時(shí)間在信披方面比較嚴(yán)謹(jǐn)，超出公告范圍的（信息）我們不會(huì)直接在電話里跟媒體溝通……”3月10日，東方生物證券部相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，目前公司經(jīng)營(yíng)不受影響，各項(xiàng)工作順利進(jìn)行中。

東方生物是今年春節(jié)后首個(gè)在科創(chuàng)板上市的公司，首日亮相便借“新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品”概念之力猛漲，2月5日，以高達(dá)586.96%的漲幅破了科創(chuàng)板新股上市首日漲幅紀(jì)錄。

股價(jià)飆升的高光過后，冷水來得很突然，3月9日，《東方生物關(guān)于公司及高管收到浙江證監(jiān)局警示函的公告》發(fā)出，東方生物成為第二波因新冠肺炎產(chǎn)品相關(guān)信披違規(guī)被集中警示的公司之一。

一個(gè)多月來，東方生物的股價(jià)在上市前三日沖高后呈一路下滑走勢(shì)，截至3月11日14：00，股價(jià)報(bào)88.65元/股，相較于2月5日收盤價(jià)145.98元跌幅達(dá)39.27%。

新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品“在走程序”

經(jīng)過2月底向上交所監(jiān)管問詢函交付答卷后，東方生物在3月8日晚公布了上交所的紀(jì)律處分決定書，和證券交易所一周前集中警示博瑞醫(yī)藥、海南海藥等企業(yè)的原因“異曲同工”，東方生物這次被通報(bào)批評(píng)的原因也是信披違規(guī)，同樣是關(guān)于新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品。

東方生物2月23日的兩則澄清公告內(nèi)容矛盾，而公司將此歸咎于董秘工作失誤，更正后的澄清公告顯示，三款新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品已經(jīng)根據(jù)歐盟法規(guī)由歐盟代表提交備案注冊(cè)，在備案號(hào)獲得前，根據(jù)歐盟法規(guī)，可視為已經(jīng)備案獲得了市場(chǎng)準(zhǔn)入，中國(guó)的相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)在進(jìn)行中。該系列新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測(cè)試劑產(chǎn)品在法規(guī)允許的情況下，既可以國(guó)外銷售，也可以國(guó)內(nèi)銷售，而不是只打算主要銷往國(guó)外。

上述東方生物相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，公司生產(chǎn)的新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品面向國(guó)內(nèi)也有供應(yīng)計(jì)劃，“在走程序，需要國(guó)內(nèi)各級(jí)藥監(jiān)局層層把關(guān)，拿到備案之后才能銷售，和歐盟那邊不一樣。”他表示，目前新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品每天都有生產(chǎn)，但具體的產(chǎn)能不方便透露。

疫情發(fā)生后，在藥企們生產(chǎn)新冠病毒檢測(cè)試劑盒的熱潮下，主營(yíng)業(yè)務(wù)為體外診斷試劑（IVD）的東方生物也不想缺席，整個(gè)2月，公司相繼開發(fā)了基于熒光PCR平臺(tái)、膠體金法的三款新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品。問到疫情期間公司業(yè)務(wù)所受影響，新冠病毒診斷試劑的生產(chǎn)和供應(yīng)情況，上述負(fù)責(zé)人表示，如果有進(jìn)展的話，我們會(huì)以公告的形式披露。

作為IVD的主要分支，POCT（臨床即時(shí)診斷）是東方生物主要聚焦的領(lǐng)域。體外診斷，即IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人體之外，通過對(duì)人體血液、體液、組織等樣本進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷服務(wù)。按檢測(cè)方法劃分，我國(guó)體外診斷試劑包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT等類別。

東方生物招股書顯示，公司成立于2005年，已完成抗原抗體生物原料、體外診斷試劑、體外診斷儀器全產(chǎn)業(yè)鏈布局，目前以POCT即時(shí)診斷試劑為主，POCT診斷試劑營(yíng)收占比98%左右，主要應(yīng)用于毒品檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、優(yōu)生優(yōu)育檢測(cè)等，產(chǎn)品超過百種。

招股書顯示，該公司與萬孚生物（300482.SZ）、明德生物（002932.SZ）和基蛋生物（603387.SH）在主營(yíng)業(yè)務(wù)、主要產(chǎn)品、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、目標(biāo)市場(chǎng)、未來業(yè)務(wù)發(fā)展邏輯等方面均較為相似。

在A股的主業(yè)為體外診斷試劑的公司中，東方生物稱得上是產(chǎn)品銷往海外比重最大的，95%的營(yíng)收依賴境外。公司外銷收入僅次于萬孚生物，明德生物外銷收入占比0.26%，基蛋生物外銷占比3.30%，萬孚生物外銷占比21.72%。

在東方生物對(duì)主要經(jīng)銷商客戶及其基本情況的介紹中，列出了7家主要經(jīng)銷商，6家為美國(guó)企業(yè)，1家為巴基斯坦企業(yè)。外銷占比過高，那么海外市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)波動(dòng)、中美貿(mào)易摩擦等外銷風(fēng)險(xiǎn)也不能回避，不過東方生物表示，盡管目前內(nèi)銷占比不高，但公司未來發(fā)展目標(biāo)中就有明確的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)開拓計(jì)劃。

超八成收入靠貼牌代工

東方生物其實(shí)不差錢，近年來收入增速在20%以上，毛利率維持在47-48%，凈利率在15-22%。2016-2018年以及2019年前三季度，東方生物合計(jì)凈利潤(rùn)1.88億元，經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流凈額合計(jì)1.21億元。

但和同行比較，2016年至2019年1-6月，該公司的綜合毛利率為40%-50%，以明德生物、基蛋生物、萬孚生物3家公司計(jì)算毛利平均值為７０%-８０%。東方生物顯著偏低，主要是經(jīng)銷模式的影響。

東方生物可以說是體外診斷界的“富士康”，面向國(guó)際市場(chǎng)客戶采用ODM（Original Design Manufacturer，原始設(shè)計(jì)制造商），也就是貼牌代工的外銷模式，８０% 的收入來自O(shè)DM，通過經(jīng)銷商銷售，相比自主銷售，總體毛利率相對(duì)偏低。不過由于行業(yè)特點(diǎn)，東方生物的利潤(rùn)仍比富士康高得多，且雖為代工，產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)還是在自己手里的。

東方生物在招股書中稱，報(bào)告期內(nèi)，為了符合境外各國(guó)家地區(qū)針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求以便于快速進(jìn)入該市場(chǎng)，公司將優(yōu)勢(shì)資源主要集中在體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)，在產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)主要采用以 ODM 為主，ODM 和 OBM 相結(jié)合的經(jīng)銷模式。也就是貼牌代工和自主品牌并行生產(chǎn)的模式。東方生物表示，將產(chǎn)品銷售給經(jīng)銷商后即完成業(yè)務(wù)流程，銷售后除質(zhì)量問題，對(duì)下游渠道開拓、終端消費(fèi)者維護(hù)等不承擔(dān)責(zé)任。

近年來，東方生物的代工主要客戶群體以全球或區(qū)域大型醫(yī)療器械經(jīng)銷商為主。如世界五百?gòu)?qiáng)企業(yè) Mckesson、巴基斯坦大型醫(yī)療器械企業(yè)Shams Scientific Traders、印度尼西亞大型醫(yī)療器械企業(yè)PT.Bintang MONO Indonesia。其中，毒品 POCT 即時(shí)診斷試劑主要銷往美國(guó)客戶，傳染病 POCT 即時(shí)診斷試劑主要銷往亞洲和非洲等地區(qū)。

東方生物的外銷收入和國(guó)內(nèi)龍頭萬孚生物接近，但在總體規(guī)模、收入和利潤(rùn)上與國(guó)內(nèi)龍頭還有不小差距。2018年?duì)I業(yè)收入和利潤(rùn)分別為2.86億元和0.64億元。僅為萬孚生物的1/5，基蛋生物的2/5，略高于明德生物。

放眼整個(gè)體外診斷行業(yè)，在2003年SARS疫情開始發(fā)展增速，如今是全球醫(yī)療器械行業(yè)中最大的細(xì)分領(lǐng)域。作為臨床診療中最主要的診斷方式，體外診斷為臨床診斷提供了８０%的信息。在A股84家醫(yī)療器械上市公司中，體外診斷企業(yè)數(shù)達(dá)29家，占比達(dá)34%。雅培、羅氏、西門子等國(guó)際巨頭在全球體外診斷市場(chǎng)占據(jù)大部分份額。

根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017）》，2013年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為288億元，2016年達(dá)到450億元，年平均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)16%。預(yù)計(jì)到2020年，我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超800億元。

國(guó)泰君安研報(bào)顯示，免疫診斷是我國(guó)細(xì)分規(guī)模最大的體外診斷子行業(yè)并仍處于快速發(fā)展之中，未來高端免疫診斷市場(chǎng)的進(jìn)口替代是發(fā)展方向。分子診斷在全球范圍內(nèi)都處于發(fā)展的初期，也是我國(guó)與海外在技術(shù)上差異較小的領(lǐng)域，未來將保持快速增長(zhǎng)。POCT在我國(guó)則剛剛起步，未來便捷化亦是大勢(shì)所趨。

液態(tài)生物芯片能否破局？

代工的好處是產(chǎn)品能夠快速打入海外市場(chǎng)，但終端利潤(rùn)被經(jīng)銷商分走，風(fēng)險(xiǎn)也是并存的。東方生物在招股書中也對(duì)該風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了大段提示，包括經(jīng)銷商流失、商標(biāo)侵權(quán)以及自主品牌和聲譽(yù)受負(fù)面影響等風(fēng)險(xiǎn)。

東方生物的技術(shù)壁壘有多穩(wěn)固？因?qū)＠@取數(shù)量有限，似乎也不甚理想。東方生物稱，出于保護(hù)核心競(jìng)爭(zhēng)力的考慮，公司僅將部分技術(shù)申請(qǐng)了專利，而大部分技術(shù)均屬于專有技術(shù)，未申請(qǐng)相關(guān)專利，不受《專利法》的保護(hù)。

除此之外，其研發(fā)費(fèi)用投入也不高，2016-2018年及2019年前三季度分別為925.63萬元、1230.37萬元、1864.16萬元和1496.87萬元，占營(yíng)業(yè)收入的比重分別為5.08%、5.49%、6.52%和8.82%。同期行業(yè)內(nèi)可比公司的研發(fā)費(fèi)用率平均值分別為12.27%、11.52%、11.81%和11.02%。

要想不受制于人，自主品牌的研發(fā)才是硬實(shí)力，東方生物在自主品牌方面的發(fā)展?fàn)顩r如何？其招股書顯示，目前擁有 HEALGEN、DIAGNOSTAR、ORIENT GENE等多個(gè)自主品牌，覆蓋全系列產(chǎn)品，銷往多個(gè)國(guó)家，已在國(guó)際市場(chǎng)建立了良好的品牌形象，具備一定的國(guó)際知名度。

值得注意的是，東方生物在A股中還算是一個(gè)“稀缺標(biāo)的”，因?yàn)槠溲邪l(fā)重點(diǎn)包括“液態(tài)生物芯片”，或能成為其在技術(shù)護(hù)城河打造和自主品牌經(jīng)營(yíng)方面破局的機(jī)會(huì)。

其招股書顯示，目前，國(guó)內(nèi)生物及臨床診斷所使用的液態(tài)生物芯片檢測(cè)技術(shù)及其相關(guān)臨床產(chǎn)品被美國(guó)Luminex公司壟斷，尚無我國(guó)獨(dú)立開發(fā)的液態(tài)生物芯片產(chǎn)品。液態(tài)生物芯片相關(guān)產(chǎn)品的價(jià)格較高，盡管具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)，但在國(guó)內(nèi)的普及率不高。

隨著東方生物逐步完成液態(tài)生物芯片產(chǎn)品的研發(fā)、注冊(cè)等工作，并將液態(tài)生物芯片相關(guān)產(chǎn)品推向市場(chǎng)，憑借技術(shù)及成本優(yōu)勢(shì)，東方生物目前掌握的液態(tài)生物芯片技術(shù)有望逐步替代目前主流的化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光、固態(tài)膜雜交技術(shù)、熒光 PCR 技術(shù)等技術(shù)。

東方生物表示，目前公司已掌握的新型液態(tài)生物芯片檢測(cè)技術(shù)已較市面上Luminex公司的主打產(chǎn)品Lumniex 200形成了明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。相較 Luminex公司的技術(shù)，東方生物進(jìn)行了新一代液體生物芯片技術(shù)的技術(shù)創(chuàng)新與升級(jí)。

液態(tài)生物芯片、又稱為懸浮式生物芯片，它是將流式細(xì)胞術(shù)、熒光微球、分子生物學(xué)等技術(shù)以及傳統(tǒng)的化學(xué)技術(shù)有機(jī)結(jié)合的一種新型生物芯片技術(shù)檢測(cè)平臺(tái)。液態(tài)生物芯片技術(shù)是一種既可用于核酸、又可用于蛋白檢測(cè)的多重聯(lián)檢技術(shù)，可同時(shí)檢測(cè)百種以上樣本，具有高通量、高靈敏、特異性強(qiáng)、快速、準(zhǔn)確等特點(diǎn)。

東方生物招股書顯示，其自主研發(fā)的液態(tài)生物芯片檢測(cè)儀已處于最終測(cè)試階段，計(jì)劃于 2019 年提交 NMPA 注冊(cè)申請(qǐng)，與其配套的腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、過敏原篩查、心肌標(biāo)志物檢測(cè)等多款試劑盒正處于研發(fā)階段。截至1月22日，東方生物已完成4款液態(tài)生物芯片檢測(cè)試劑的研發(fā)工作并已遞交歐盟CE備案。

東方生物能否在未來逐步實(shí)現(xiàn)液態(tài)生物芯片的進(jìn)口替代，值得期待。

最后值得一提的是，東方生物是一個(gè)家族企業(yè)，股權(quán)和董事會(huì)都由方氏家族控制，方效良、方炳良和方劍秋合計(jì)持有62.5472%的股份，且三人為一致行動(dòng)人，方效良和方劍秋系父子關(guān)系，方效良和方炳良系兄弟關(guān)系。一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)《華夏時(shí)報(bào)》記者分析稱，對(duì)于家族式管理需要辯證看待，在特定條件下，例如所處行業(yè)對(duì)于技術(shù)創(chuàng)新力度要求有限、且公司規(guī)模有限時(shí)，關(guān)系網(wǎng)絡(luò)更加穩(wěn)固的家族企業(yè)的治理模式相對(duì)來說有一定正面作用。

責(zé)任編輯：黃興利 主編：寒豐